今回は最近テレビや新聞のCMでもよく見られるジェネリック医薬品について、私見も含めて書かせて
いただこうと思います。
「後発医薬品への代替調剤」の制度が平成18年 4月 1日から始まりました。
この制度は医師が記載した処方せんの中の薬剤を、医師の「後発医薬品への変更可能」の指示が
あれば、薬剤師が患者さんのご希望により、後発医薬品（ジェネリック医薬品）を選択して変更する
ことができるというものです。
まだ短い期間ですが、皆さんとお話をさせていただいてひとつ気になりますのが、ほとんどの方が
後発医薬品（ジェネリック医薬品）は新薬（先発医薬品）をCOPYしたものだと思っておられると
いうことです。
たしかに、ジェネリック医薬品は新薬の特許がきれた後に申請・発売されますが、成分は同じでも、
ほとんどの場合添加物や製造工程が違うためCOPYにはなりません。
実際に同じ成分の先発医薬品とジェネリック医薬品の添付文書を比べてみても最高血中濃度や
最高血中濃度に達する時間が多少異なります。
ここ数ヶ月、ジェネリック医薬品の使用量が多くなるにつれて、一部ですが｢先発品と同等の効果が
でない、または吸収にばらつきがでる件｣ や ｢成分が結晶のままで十分溶解されていなくて効果の
出ていない皮膚外用剤｣が報告されるようになりました。
これは日本では欧米ほどジェネリック医薬品が普及していなかったためある程度想定されていた
ことでした。
実際には今回始めてジェネリック医薬品が登場してきたわけではなく昔からあったわけで、
残念ながらそのころのジェネリック医薬品は「安かろう・悪かろう」というものがありました。
政府がジェネリック医薬品の推進に動き、またジェネリック医薬品を中心に販売するメーカーが盛んに
ＣＭや新聞で広告を出したこともあり急速にジェネリック医薬品が普及したのですが、その早さに
追いつけずに安かろう・悪かろう｣という薬剤をふるいにかけられなかった為です。
しかし此処４〜５年政府がジェネリック医薬品を推奨する動きに同調してジェネリック医薬品を主に
発売するメーカーがめまぐるしく進歩しているのを実感しています。
たとえば剤形は変わることになりますが、顆粒をゼリーにまたはカプセル剤を小さな錠剤にして服用
しやすくしたジェネリック医薬品等のようにCOPY商品以上のメリットを付加した薬剤も出てきて
おります。
当該薬局も｢後発医薬品への代替調剤」の制度が始まり採用品目の20％近くがジェネリック医薬品
となり、その薬剤の選定には万全の注意を払っております。
ですから、これから皆さんが服用されているお薬をジェネリック医薬品へ変更を希望される場合は、
上記を含めてそのメリットとデメリットを理解したうえで服用していただいと思います。
まずは医師や薬剤師にご相談するようにしてください。 |
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